Colebil, unul dintre cele mai cunoscute medicamente românești pentru problemele biliare, nu mai poate fi comercializat temporar în farmacii. Aceeași măsură se aplică și produsului Panzcebil. Biofarm susține că blocarea vânzărilor are la bază clarificarea unor documente solicitate de Agenția Națională a Medicamentului, nu existența unui defect de calitate.
Biofarm a anunțat marți, 4 august 2026, printr-un raport transmis Bursei de Valori București, că Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a cerut blocarea vânzării pentru Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente.
Măsura se aplică pe întregul lanț de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor. Practic, distribuitorii și farmaciile nu mai pot vinde produsele aflate în stoc până când situația administrativă va fi lămurită.
„A fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, a transmis compania.
Biofarm: măsura nu are legătură cu siguranța medicamentelor
Compania precizează că decizia are caracter administrativ și că nu a fost determinată de probleme legate de compoziția, calitatea sau siguranța produselor.
„Aceste produse continuă să îndeplinească standardele de calitate și de siguranță pentru pacient”, susțin reprezentanții Biofarm.
Este o diferență importantă între blocarea temporară a vânzării și retragerea unui medicament din cauza unui defect de fabricație. În cazul unei blocări, stocurile rămân oprite în depozite și farmacii până la clarificarea situației. În alte cazuri, atunci când ANMDMR identifică un defect de calitate, agenția poate dispune blocarea anumitor serii și retragerea lor de pe întregul lanț de distribuție. De exemplu, într-o măsură anunțată în iunie 2026 pentru produse fabricate de o altă companie, ANMDMR a precizat clar că intervenția fusese determinată de neconformități privind regulile de bună practică de fabricație.
În cazul Colebil și Panzcebil, Biofarm afirmă că nu este vorba despre o asemenea problemă, ci despre documentația produselor. Până la momentul redactării, compania nu anunțase o operațiune de recuperare a cutiilor deja cumpărate de pacienți.
Ce este Colebil
Colebil este un medicament eliberat fără prescripție medicală, produs de Biofarm. Conține bilă de bovine, metenamină și salicilat de sodiu. Este utilizat ca tratament adjuvant în tulburările digestive asociate deficitului de bilă, care se pot manifesta prin greață, gust amar, vărsături sau dureri biliare, precum și în constipația cronică.
Medicamentul are o istorie de peste șase decenii pe piața românească și se numără printre cele mai cunoscute produse ale Biofarm. În raportările companiei, Colebil apare între mărcile care ocupă poziții importante în categoriile lor de piață.
Ce este Panzcebil
Panzcebil este tot un medicament produs de Biofarm și apare în nomenclatorul oficial al ANMDMR sub forma unor drajeuri gastrorezistente care conțin pancreatină în combinații. Produsul este folosit pentru sprijinirea digestiei, prin aportul de enzime pancreatice și alte componente digestive.
Ambele variante ale Panzcebil figurează în nomenclatorul oficial al medicamentelor autorizate în România, Biofarm fiind indicată drept deținător al autorizației de punere pe piață. Blocarea vânzării nu înseamnă automat anularea autorizației.
Cât timp vor lipsi din farmacii
Biofarm nu a comunicat un termen exact pentru reluarea vânzărilor. Comercializarea va putea reîncepe numai după finalizarea procesului de clarificare a documentației și după ridicarea măsurii solicitate de ANMDMR.
Durata poate depinde de documentele cerute, de eventualele completări transmise de companie și de timpul necesar agenției pentru evaluare. Prin urmare, nu se poate spune în prezent dacă produsele vor reveni în farmacii în câteva zile sau după o perioadă mai lungă.
Persoanele care folosesc aceste medicamente și nu le mai găsesc în farmacii nu ar trebui să le înlocuiască la întâmplare. Produsele pentru bilă și enzimele digestive nu au toate aceeași compoziție, aceleași contraindicații sau aceleași doze. Alternativa potrivită trebuie discutată cu farmacistul sau cu medicul, mai ales în cazul persoanelor cu afecțiuni hepatice, biliare, pancreatice ori cu tratamente administrate permanent.
